120万元一针癌细胞清零?CAR-T细胞治疗药物到底有多神奇?
最近,一针120万,两个月癌细胞清零的帖子刷爆网络。阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)在帖子中被网友称为神药,是中国首个获批的CAR-T药物。实现2个月癌细胞清零的患者是中国首例接受阿基仑赛注射液治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。
据该报此前报道,该患者于6月30日接受淋巴细胞采集,8月2日返回CAR-T细胞,8月26日接受PET-CT影像学检查,结果显示该患者已完全医学缓解。8月26日,患者从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科出院。
上述病例出院后不久,医院接到了许多癌症患者的咨询电话,询问他们是否可以尝试这种治疗。
针对网上的声明,他们不敢轻易说癌细胞被清除。目前影像学疗效的评价结果是‘完全缓解’。患者暂时没有肿瘤表现,但需要进一步看长期随访。这个病人在治疗后3个月,将再次回到医院进行疗效评估,如果还没有发现肿瘤的迹象,那么在未来很有可能实现治愈。
对于120万元一针的高额治疗费用,该药生产企业复星凯特生物科技有限公司回应称,这是一种个人定制的活细胞药物,成本高,国内定价主要根据国际整体价格确定。本文所有CAR-T治疗图片均为受访者提供。。
不敢轻易说癌细胞清零
那时我在抖音上看到这则新闻-120万元打一针,癌细胞清零2个月,其中有些表达方式不被专业医生认可,我们不敢轻易说‘癌细胞清零’这几个字。
早在两年前,病例就已尝试过标准的一线治疗,最终病情完全缓解,但在2021年上半年随访中发现,病情复发。瑞金医院治疗团队在与患者及其家属讨论后,最初决定采用靶向药物作为二线治疗,但从影像学检查评估来看,疗效并不好。
一线治疗是指最理想、最经济的治疗方案。二线治疗是一线治疗失败后采用的治疗方案。如果二线治疗仍然失败,则采用三线治疗。上述患者的CAR-T治疗是三线治疗。
这种情况下有TP53基因突变,传统治疗往往无效。这是血液肿瘤难以应对的一种突变,所以我们考虑让患者尝试最新的CAR-T治疗。
CAR-T治疗,即通过改造患者的免疫细胞,导入能够编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各种基因片段,形成CAR-T细胞。这些细胞不仅携带了识别肿瘤的导航头,还增强了杀死肿瘤的弹药库。改造后的T细胞经体外扩增培养后返回患者体内。一旦遇到表达相应抗原的肿瘤细胞,就会被激活。嵌入抗原受体(CAR)的结构。
CAR-T治疗与传统癌症有很大不同。一针120万不是‘一针就好’,需要提前经历复杂的细胞采集、制备、监测等过程,最后回输到患者体内,需要很多医护人员和技术人员的参与。
据该报此前报道,6月30日,上述患者接受淋巴细胞采集,8月2日回输CAR-T细胞,8月26日经PET-CT影像学检查,结果显示患者完全医学缓解。
如何评价CAR-T的治疗效果?
在接受CAR-T治疗后的一周内,医生会特别注意药物引起的毒副作用,如发热、血压和氧饱和度降低、手抖、意识表达不清等。这些反应往往持续一周左右,基本病人在这一周后会保持稳定。细胞回输后一个月,疗效将通过影像学检查进行评估,三个月后将再次进行影像学检查。在接下来的五年甚至更长时间里,患者将接受长期随访。
经过三个月的治疗,如果患者经过影像学检查和评估,仍然没有发现肿瘤的迹象,那么在未来很有可能治愈。许彭鹏说,随着时间的推移,肿瘤复发的可能性会更小。其他癌症暂时无法治疗。
所有癌症患者都可以用CAR-T治疗吗?
CAR-T治疗早在2017年就被美国批准上市。中国于2021年6月22日批准以药品形式上市。
目前国内上市的CAR-T产品并不适合所有癌症患者。目前国内批准的CAR-T疗法适用于接受二线及以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
一般情况下,并不是所有淋巴瘤患者一开始都需要CAR-T治疗,因为60%-70%的初治患者可以通过一线标准治疗治愈。
过去,对于这类淋巴瘤患者,60%-70%的患者可以通过化疗和靶向治疗治愈,大多数药物也可以进入医疗保险,经济负担不会很大。
另外,淋巴瘤病人也不是每个人都能接受CAR-T治疗,比如肿块大的病人,容易引起肿瘤溶解综合征,再比如肿瘤长在大脑上,CAR-T治疗的风险也很大。许
对于复发难治、无有效治疗手段的淋巴瘤患者,传统的治疗方案只有一年或更短的存活时间。此前的研究数据显示,CAR-T疗法可以达到80%左右的整体效率,近一半的患者可以存活4年以上,获得临床治愈的可能性。
针对这种治疗方法是否也可以治疗肺癌、胰腺癌等癌症,许彭鹏表示目前不可能,但未来可能会有可能。
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