美国表示加强疫苗终将推广 新冠加强针普及只是时间问题

为防止新一轮秋冬季疫情加速蔓延，部分国家已开始接种疫苗强化剂。上周五，美国食品和药品管理局(FDA)批准了用于65岁以上老年人的强化疫苗接种，美国疾病控制和预防中心(CDC)将在星期三讨论如何分配和管理新冠疫苗。美国卫生人员表示加强疫苗终将推广，新冠加强针普及只是时间问题。

当前，强化疫苗还没有被允许在更大范围的人群中进行接种，其理由是，还需要更多的证据来证明加强接种的安全性。但是官方认为，这种强化剂最终将对公众产生影响。

一位白宫首席医疗顾问AnthonyFauci说FDA将在未来几周对Moderna和强生疫苗的增强剂数据进行审查，并建议人们等到审查结果公布之后再去接种强化剂。

Moderna和强生均已将关于疫苗强化剂的数据提交给监管部门。强生公司星期二说，其单剂接种的新冠腺病毒载体疫苗在接种第一剂后两个月再接种第二剂，针对中度至重度疾病的效果将从70%提高到94%。

强生公司的疫苗是美国唯一一种获批的单剂疫苗，它一直面临着加强其有效性的压力。

Hospital首席科学官PaulStoffels博士在一份声明中说，公司现在已经获得了证据，加强疫苗接种能够进一步提高对新冠的保护。

大约有三万名18岁以上的成人参加了强生疫苗强化剂的三期临床试验，每两剂间隔时间为56天。在接种第一剂疫苗后两个月内注射强化剂，抗体水平上升到4-6倍。

强生公司上月公布的数据显示，在首次注射后六个月内，抗体水平增加到12倍，这表明两次注射间隔时间的延长，可以提高疫苗的有效率。但是，由于强生强化疫苗的两剂接种间隔时间间隔过大，这也引发了对研究结果确定性的质疑。

另一项对美国近40万接种强生疫苗的真实世界研究显示，这份数据显示，这种疫苗预防新冠感染的有效率分别为79%和81%。强生公司称，Delta变异株不会导致疫苗的有效性下降。

强生公司的数据也表明，两剂疫苗的副作用与单剂接种的副作用相当。但该公司说，这项研究的访问时间很短，大约为36天。强生的研究数据还没有经过同行评审，该公司有望在未来几个月内公布。

在强生公司发布的最新研究数据之后，美国CDC发布了第一份针对真实世界疫苗效果的研究数据，CDC对比了美国批准的三种新冠疫苗的有效性，研究发现，Moderna疫苗在预防新冠严重感染方面，可提供93%的保护效率，辉瑞疫苗可达到88%。强生疫苗提供了71%的保护效率。

虽然这些真实世界的资料显示在疫苗保护水平上有一定的差别，但所有FDA批准的新冠疫苗都能有效地保护新冠住院病人。

Moderna和辉瑞的疫苗都使用了最新的mRNA技术，这两家公司最初公布的新冠疫苗的有效性数据并不相同，但是随着时间的推移，疫苗的保护效果开始不同。接受第二次接种四个月后，接种两剂辉瑞mRNA疫苗的人群的抗体水平开始下降。

CDC研究组说，了解疫苗产品在疫苗效果上的不同可以指导个体选择疫苗，并为疫苗强化剂的接种政策提供建议。

迄今为止，只有辉瑞和拜恩泰科(BioNTech)公司向美国监管者提供了足够的数据来证明增强疫苗的安全性和必要性。周五，FDA咨询委员会投票通过了关于为65岁及以上人群以及患有严重疾病的人群提供强化接种的紧急授权，但反对批准辉瑞疫苗为更多人群接种强化疫苗。

美国FDA作出决定前，自上月起就已开始为免疫系统受到损害的人注射增强剂。到目前为止，美国已向两百万人提供了疫苗强化剂。

许多国家现在，包括英国和以色列，已经开始大规模接种强化疫苗。为健康人接种强化疫苗也引起了世界卫生组织的强烈反对。WHO总干事谭德塞近日表示，非洲大多数国家的疫苗接种率仍低于3.5%，到今年年底，预计很难达到世卫组织确定的10%的人口接种率目标。