各级必须加快推进临床治疗药物研发 推动中医药文化走出去
自新冠肺炎疫情爆发以来,相关企业、科研单位和科技人员克服困难,不断攻关,相关部门研审联动,提供优质服务,积极推进多路径药物研发,快速选择多种治疗药物,推出三药三方等中药方药,将多种药物或疗法纳入诊疗方案,31种药物进入临床试验,对巩固疫情防控成果,有效提高治愈率,降低死亡率起到了重要作用。
有效药物是减少疾病危害、预防和控制疫情的关键手段。要总结和完善前期研发的经验和做法,充分发挥制度优势,创新研究和审查工作方法,加快临床治疗药物研发,适应国际疫情新变化、毒株变异新特点和疫情防控需要。
要组织专家认真选择现有药品,给予分类支持和指导,及时推进临床数据完整的审批上市;对于功能机制明确、潜在疗效明显、安全性好的,应尽早介入支持临床试验。要统筹国内外临床试验,加强国内临床研究平台建设和临床资源有效利用,引导企业有序做好国外临床研究,加快试验进度。
中医在患者治疗中疗效明确。借鉴青蒿素研发和国际认可的经验,组织优势团队合作研究,获得优质临床证据,科学阐述中药的作用机制,筛选或改进更有针对性的方药,积极推动中药走出去。要提前制定药物生产和储备计划,做好相关准备。要按照科学程序和国际认可的标准,扎实推进临床试验、审批等工作,加强对生产使用全过程的监管,确保药品安全有效,经得起检验。
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