新冠疫苗加强针有必要打吗?加强针安全性和有效性如何?
现在我国已经有多种不同技术路线的新冠状疫苗附条件上市或紧急使用,最流行的是灭活疫苗,需要两剂完成免疫。科兴此前披露,两针灭活疫苗接种后,第三针灭活疫苗可在一周内迅速增加10倍,半个月内达到20倍,正在研究和测试何时加强第三针接种。
7月25日,江苏省疾病预防控制中心疫苗评估所会同复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物技术有限公司、复旦大学附属华山医院等多家单位,在健康科学预印本论文平台Medrxiv上传了题为《18-59岁健康成年人接种克尔来福第三剂的免疫原性和安全性,以及免疫耐久性:双盲、随机、安慰剂对照的ⅱ期临床试验中期结果》
结果表明,克尔来福接种两剂科兴新冠灭活疫苗后,可产生良好的免疫记忆。
接种第二剂后第28天至第8个月接种第三剂后,中和抗体水平明显高于基线水平,不良事件均为1级或2级,无严重不良反应。
结果表明,接种两剂克尔来福后免疫原性好,能诱导机体产生免疫记忆;第三剂克尔来福接种后免疫原性和安全性好。
本研究为单中心、双盲、随机、安慰剂对比的克尔来福ⅱ期临床研究,于2020年5月3日在中国江苏启动。
受试者为18-59岁的健康成年人,共有271人被纳入最终分析,其中女性略多于男性,占53.8%。
受试者分为四个免疫程序组,每个组的平均年龄为44.1.40.8.41.2.42.2岁。
第一组在0.14.42天各接种1剂;第二组在0.14.254天各接种1剂;第三组在0.28.56天各接种1剂;第四组在0.28.268天各接种1剂。
根据免疫原性分析,第二或第三剂接种后28天中和抗体阳性率在90.0%以上。
安全分析表明,在各免疫程序组中,第三剂后28天内报告的局部和全身不良反应略低于前两剂,均为1级和2级不良反应,最常见的不良反应是注射部位疼痛。未报告严重不良反应。
虽然6个月后中和抗体水平下降,但两种疫苗的免疫程序产生了良好的免疫记忆。
接种第三剂后,能迅速诱发强烈的免疫反应,中和抗体滴度显著提高。
第三剂接种后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加3-5倍,第三剂与第二剂的间隔时间越长,增加倍数越高。
所以,现在可以打第三针了吗?
讨论部分作者表示,虽然第三剂接种可能至关重要,但制定和实施加强方案应综合考虑当地疾病流行、感染风险、疫苗供应等相关因素。
根据目前的情况,从中短期来看,与加强剂次接种相比,确保更多的人完成两剂次接种应该是首要任务。
免疫屏障逐渐建立,但国内疫情反复变异,毒株来势汹汹。此外,中国最早的新冠状病毒疫苗接种者已经完成免疫近半年了。疫苗保护效果如何?
最近,关于新冠病毒疫苗强化针的讨论越来越高。强化针安全吗?可以防止变异吗?谁优先接种疫苗?
最近,一些专家回应了上述话题。
1.增强针的安全性和有效性?
国药集团去年在进行一期和二期临床研究时,已经设计了加强针试验,相关数据最近已经公布。18-59岁,60岁以上,3-17岁,接种程序为第三针和第二针间隔56天。
医务人员在移动疫苗接种车上准备接种
在免疫原性方面,接种第三针后,抗体增长约30%。
从这些数据来看,加强针的安全性是没有问题的。张云涛表示,未来可能会形成全人群免疫屏障,接种第二针后,应选择加强针的接种。
谁应该优先接种加强针?
他应该是一些特殊的人,比如60岁以上的老人,与社会经济活动接触最密切的人,包括食品行业、航空行业人员和快递兄弟。
能否选择不同技术路线的加强针?
中国发布的新冠状病毒疫苗接种技术指南建议使用相同的疫苗产品完成接种。第一针接种灭活疫苗后,第二针也要接种灭活疫苗。如果接种第三针,也是同一个机制。
强化第三针和变异株二代针先打哪一个?
最近塔变异株是mainlandChina最近几轮疫情的罪魁祸首,新冠变异株的疫苗研发也在如火如荼的进行。如果未来加强第三针和应对变异株的二代针同时出现,普通人应该优先选择哪种疫苗接种?
从普通人的角度来看,未来应该首先选择接种强化针.张云涛指出,如果第二针和第三针之间的间隔稍长,比如半年以上,人体产生的抗体就会大大提高。这将对防止变异毒株引起的感染和疾病起到很好的作用。
据他介绍,对于已经通过中国国家美国食品药品监督管理局批准上市的几种新型冠状病毒疫苗,尤其是灭活疫苗,从实验室的交叉中和试验数据来看,它们对德尔塔株和贝塔株仍有很好的保护作用。
新冠状疫苗强化针是什么?
所谓强化针,是指疫苗接种后,根据抗体消退情况补充疫苗,保持人体对病毒的免疫力。这种做法在乙肝、流感等常见传染病的疫苗接种中很常见。
强化针后抗体水平明显提高
近日,在第五届中国-阿拉伯国家博览会大健康产业论坛和第三届互联网+医疗卫生应用大会上,中国工程院院士钟南山也回应了新冠状病毒疫苗强化针的相关问题。他介绍说,根据国内最新研究数据,第二剂疫苗接种后6个月再接种一剂,抗体水平明显提高,增长10倍以上,接种后6个月仍保持在较高水平。看来这是一个很有希望加强免疫的方法。
什么时候打疫苗强化针?这与我国疫苗接种进度密切相关。新冠状病毒疫苗第三针暂时不用担心,公众可以先完成第一、二针的接种。一年内完成免疫接种的普通人暂时不需要接种强化针。
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