我国多个国产新冠药物进入临床试验阶段 新冠药物最新消息

自新冠肺炎爆发以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效的治疗方法，开始研发抗新冠肺炎病毒药物。目前，已有多种药物完成临床前研究，进入临床试验阶段。

VV116是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同开发的可口服核苷类抗新冠病毒候选药。临床前药效研究表明，VV116对体外新冠状病毒的原始病毒株和变异株，如德尔塔病毒有明显的抑制活性作用。中国科学院上海药物研究所沈敬山研究员研究小组和合作研究机构通过腺病毒小鼠模型试验发现口服VV116可以将病毒滴度降低到检测限度以下，可以显著改善实验模型动物肺组织的病理变化。一系列临床前安全评价实验表明，VV116安全性好，无遗传毒性。

中国科学院上海药物研究所研究员 沈敬山：现在，我们现在就把它(VV116)被称为候选药物。临床前研究完成后，首先允许在乌兹别克斯坦进行临床试验。这种临床试验是I期、II期、III期限同时进行。在中国，临床试验也在进行中，每个人都期待临床数据。

在中国科学院上海药物研究所的另一个实验室，研究人员正在研究另一种抗新冠病毒候选药物。FB2001年，该药物由中国科学院上海药物研究所、上海科技大学和中国科学院武汉病毒研究所联合开发。研究小组负责人刘虹告诉记者，他们主要针对新冠状病毒复制周期中非常重要的目标3CL创新药物研究蛋白水解酶，FB2001年是他们从实验中发现的活性化合物。

中国科学院上海药物研究所研究员 柳红:这种化合物(FB2001)酶的抑制活性非常好，在新冠状病毒中也有很好的抗病毒作用。2021年3月在美国进行I临床研究。在这个过程中，相关研究工作也在科学(Science)上。

据了解，针对抗新冠病毒药物的研发，中国科学院上海药物研究所在筛选系统建设、虚拟筛选、高通量筛选、先导化合物发现和后续小分子候选药物研发等方面取得了良好进展。

中国科学院上海药物研究所所长 李佳:两种新药分别完成了临床前研究，一种在美国，另一种在乌兹别克斯坦。我相信通过临床研究，I期、II期、III持续验证，如果能证明我们的药物能很好的保护新冠状病人，对全世界的新冠状病人都是非常重要的支持。

此外，具有中国自主知识产权的新药普克鲁胺于2020年9月在巴西开始了三项临床试验。结果表明，该药物对男女轻中症非住院患者的住院保护率为92%重症患者死亡风险降低78%。目前，普克鲁胺正在美国、巴西、南非、阿根廷、马来西亚、菲律宾等国家治疗轻中症新冠肺炎患者III全球多中心临床试验也在美国、中国、菲律宾、巴西等国家治疗重症新冠状病毒患者III全球多中心临床试验于今年10月1日在美国临床中心完成首例患者入组和给药，预计2022年上半年临床试验结果将披露。

普克鲁胺研发负责人 马连东:普克鲁胺能抑制新冠状病毒进入细胞的两种重要蛋白质ACE2，一个叫TMPRSS2。普克鲁胺可以调节这两种蛋白质的水平，使其下降，从而防止病毒从细胞外进入细胞进行复制。第二，通过抑制炎症分子风暴来降低死亡风险，这是我们最重要的两个机制，由我们自主研发和自己的团队完成。