数据显示国产抗新冠特效药可中和奥密克戎 奥密克戎症状真的很轻吗
数据显示国产抗新冠特效药可中和奥密克戎。用安巴韦单抗降低奥密克戎突变株的活性,但抑制作用仍然存在,在高浓度时,能抑制超过90%的病毒。但罗米司韦单抗对奥密克戎突变株的活性没有任何影响。
今年十二月八日,腾盛华创获得安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗上市,该药为国内首批上市的新冠中和抗体药物,获批剂量为“1克安巴韦单抗+1克罗米司韦单抗”,两组各配比100毫升盐水进行静脉输液,1小时内完成注射,注射完毕后,不需再次注射。它能不能有效地对抗奥密克戎的变异,也是一个值得关注的问题。
对一种抗体的临床试验或临床应用进行评估,不能只看体外抗病毒作用,更要看药物在血液中维持多久,其有效浓度是IC50和IC90的多少倍,体外指标包括:延长半衰期、基因优化后靶器官结合亲和力的提高等。
有些已获批准的新冠中和抗体是皮下或肌肉注射,需要注射数天到一周,才能达到血清中的最大浓度,从而有可能错过最佳治疗时间。在此基础上,采用安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合治疗,只需静脉注射,就可以很快达到最好的浓度,把握最佳治疗时机。另外,在剂量方面,腾盛华创新冠中和抗体的药量是其它获准的新冠中和抗体的2-4倍。
如果对新的变异株起作用降低,较低的剂量就不太可能取得良好的治疗效果。试验数据表明,新冠中和抗体联合治疗可使单次静脉注射后血液抗体浓度迅速升高,并可在数小时内迅速达到300-400mg/ml的血液抗体浓度。这一数据表明,在高浓度血液抗体浓度时,人体血清中安巴韦单抗/罗米司韦单抗的最高浓度,可实现对奥密克戎突变株50%抑制浓度的千倍和90%抑制浓度的百倍数级,使用剂量可完全中和奥密克戎突变株。另外,经过技术修饰,抗体可以延长2-4倍的半衰期,以确保在用药数周内,抗体能保持很高的血量,并能增强中和活性。
结合国内外临床试验,以及中国的紧急救援经验,这种抗体药物在早期介入治疗的病人中,效果就越好,因为病毒在不可抑制的情况下,会大量复制和繁殖。
对以奥密克戎变异株为目标的新冠中和抗体的中和活性研究,是以体外嵌入病毒试验为基础的。该公司正积极寻找合作伙伴,有望在一到两个星期内就可以开始在体内的动物中测试抗体的活性,希望很快就会把这些数据与外界共享。
奥密克戎症状真的很轻吗
目前,我们还不能说由奥密克戎变异引起的疾病是否不那么严重,在奥密克戎最初出现之后,可能还存在着较晚的危重和死亡人数。但是,迄今为止,尽管南非新增病例显著增加,但是南非新冠死亡人数并没有上升。”他说。
有些早期证据表明,由奥密克戎导致的疾病比其它形式的病毒要轻,有些人认为这可能是“好消息”。但有些专家警告说,现在下结论还太早,这就需要更多的病例,并且长期追踪-目前还没有确切的证据表明奥密克戎的毒性降低,在南非,有一种可能的解释是,疫苗和以往的感染可以使人们免于重病。
但是,大多数南非的病人非常年轻。在南非,人们的平均年龄是27岁,比上了年纪的人更不容易得病。相反,英国人的平均年龄是40岁。
即便奥密克戎造成的疾病有所减轻,我们仍会面对复杂的情况。研究人员注意到,由病毒引起的损害是它的“毒性”与扩散能力相结合的结果,前者略有下降,再加上后一种剧增,也许会比反面更加具有破坏性。与更致命的SARS或MERS病毒相比,新冠病毒大流行本身就是最好的例证。
如果奥密克戎更容易传播,最终将导致更多人患病,即使只有一小部分医院接受治疗,大量病例将导致死亡。
欧密克戎极具传染性,这可能意味着,面对低风险重病,大多数人都能获得一定程度的免疫力,但是对弱势人群来说,如老人、免疫功能差、没有接种的人群,效果最好。目前,全世界55%的人口尚未接种疫苗,这将使更多的人面临危险。
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