健友股份肝素钠注射液USP获FDA批准

2020年2月27日，健友股份发公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的肝素钠注射液USP ANDA批准通知，肝素钠注射液 USP 主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

据了解，公司肝素钠注射液USP（西林瓶）共9个规格已全部获得美国FDA批准，前期获批的8个规格已在美国上市形成销售，新批准规格近期也将安排在美国上市销售，有望对公司今年经营业绩产生积极影响。

截至目前，公司在肝素钠注射液USP研发项目上已投入研发费用约人民币2644.21万元。