中国制药工业发展报告（2018）公布

近日，由中国化学制药工业协会出品的《制药工业蓝皮书——中国制药工业发展报告（2018）》正式发布，这是首部关于制药工业领域的蓝皮书。蓝皮书是行业发展历史的真实记录，同时对未来国家在研究行业政策提供参考依据，对研究和指导制药行业发展、推进医药供给侧结构性改革具有较高的参考价值。新浪医药新闻特别推出蓝皮书精读版，带你快速了解报告内容！

1.中国制药工业进入整体跃升时期

创新药：长期以来，中国的绝大多数制药企业以生产仿制药为主，导致企业创新能力不足，产品缺乏国际竞争力。随着产业的不断发展、政策的扶持、资本的关注，国内越来越多的企业开始布局创新药领域。恒瑞医药在创新药方面布局较早，目前已经上市了两个创新药品种——艾瑞昔布和阿帕替尼。除此之外，还有17个创新药品种处于临床开发阶段。康弘药业的创新药品种康柏西普已经上市，同时在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续创新并丰富系列专利品种结构。此外，科伦药业、信立泰等多家药企也在积极布局创新药领域。

制剂国际化：中国在原料药领域是出口大国，但制剂出口一直规模很小，尤其在欧美市场。最近几年，华海药业和恒瑞医药等一批制药企业的国际化步伐加快，并在国际市场上取得了一些突破。华海药业已经从特色原料药企业转型为具有国际竞争优势的仿制药企业，截至2017年底，在美国上市销售产品已达48个，其中15个产品市场份额领先。恒瑞医药有十几个产品在欧美市场销售，实现销售收入6.37亿元，几个创新药获准在海外开展临床试验。

大健康：随着人们的生活水平不断提高、健康意识不断增强，疾病的预防与健康管理越来越受到重视。部分药企开始沿着诊疗向前后端延伸，如健康产品、日化、健康管理和康复等。云南白药，在大健康领域内构建覆盖范围更广的产品生态体系，建立健康现代新生活方式的产品生态族群，满足消费者多样化健康需求。片仔癀，在坚持做好医药生产核心产业的前提下，努力发展医药流通、日化化妆品、保健食品等产业。白云山、以岭药业等企业也在发展主业的同时积极构建大健康产业链。

生物药：在全球药品市场，生物药早已占据重要地位，阿达木单抗更是凭借184亿美元的销售额雄踞药王宝座。而在中国，排名前十的畅销药榜单中目前还看不到生物药的影子。随着国内医药市场的逐渐规范，临床价值逐渐成为评价药物的核心，一些疗效确切的生物药将成为市场的潜力股。一些制药上市公司也在布局生物药领域。复星医药是较早布局生物药领域的上市药企之一，目前开展的生物创新药8项、生物类似药14项。丽珠集团布局了多个单抗产品市场，研发管线中既有确定性较高的传统靶点，如TNF-α、CD20、HER-2、PD1/PD-L1，也有OX40等新兴免疫检查点靶点。华兰生物、天士力、步长制药等上市公司也在积极布局生物制药领域。

6.

医保支付制度改革将促进医疗机构向内涵式发展转变

蓝皮书指出，2017年6月20日国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017〕55号，以下简称《指导意见》），这是我国最权威、最系统、最全面的医保支付方式改革的纲领性文件。政策覆盖三大医保（城镇职工医保、城市居民医保、新农合）所有的基金支付，内容涵盖预算管理、各种支付方式适用范围的选择、确定支付标准的协商谈判、医疗行为的监管和考核、费用结算办法以及相应的配套措施。

医保支付制度改革对药品市场影响很大。当前医保药品约占中国药品市场的60%，医保已是药品市场最大购买方。据近年数据分析，医药制造业收入增速与医保基金支出增速基本趋于一致，医保基金成为决定药品行业增速的最大变量。

两个机制的影响：“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制，将促进医疗机构运行机制转变，药品、耗材、检查检验从原来的收入变为成本，将促进医疗机构从规模扩张向内涵式发展转变。这是医改的关键，也是医保支付方式改革目标所在。协商谈判机制将促使药品和医疗服务市场价格的形成，进一步推进市场化进程。

三大制度的影响：总额预付、按病种付费、医保支付标准三项制度都是从原来的后付制转变为预付制。实际上就是一种包干制。在这种付费方式下，医院管理行为、医生诊疗行为、药品采购方式、药价形成机制、企业营销模式、政府监管方式都将随之发生转变。

7.

中国医保新政全面拉动降糖市场

蓝皮书指出， 进入21世纪以来，中国糖尿病呈现出快速增长态势，已从1980年糖尿病发病率0.6%增长到目前的11.6%。国家卫计委最新公布数据表明，我国糖尿病人群已达1.14亿人，其中Ⅱ型糖尿病占糖尿病人群的近90%。在国家医保全面覆盖、市场刚性需求和新药上市等因素的多重作用下，抗糖尿病治疗市场已是国内外关注的热点之一。

随着2017年版《国家医保药品目录》的实施，备受瞩目的医药市场发生了较大的变化。经全面梳理显示，2017年《国家医保药品目录》共收载2535个制剂药品，其中化学及生物药品制剂1297个，比2009年版医保目录增加13.77%。

新版《国家医保药品目录》从药品遴选、分类角度充分体现了科学化、规范化和标准化。增加的药物侧重于临床价值高的新药、重大疾病治疗用药、儿童用药、急病抢救用药、职业病特殊用药等，尤其侧重于糖尿病治疗药物、心脑血管疾病药物、抗肿瘤药物、重性精神药物和血液方面的品种。