躲避集采和肿瘤浪潮：布局湿疹正当时

特应性皮炎（Atopic Dermatitis,AD），又称湿疹，是一种常见的慢性、复发性、炎性皮肤病，表现为皮肤干燥、湿疹样皮疹、剧烈瘙痒。

没有湿疹的人可能永远也无法感受到这种痛苦。

湿疹好发于儿童，目前国内市场缺乏可靠的流行病学数据，再加之各级医院对AD的认知和诊断能力不足，容易造成误诊或漏诊，据粗略估算，特应性皮炎就诊大约占医院皮肤科门诊病人量的10%。

以全球范围内，儿童15%-20%和成人1%-3%的发病率为基数推算，潜在AD患者数约6600万人。

鉴于正确的诊断率和规范的治疗率仍是AD市场主要阻力，假设AD治疗率90%和就诊率10%，国内AD潜在用药人群约599万人。

从千万的数量级降至百万，虽反映出AD作为慢性病，尚未得到合理的重视，但也预示着，国内AD的潜在广阔市场，随着国民对疾病诊断和早期管理的意识提高，整体将呈现上升势头。

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特应性皮炎领域现状

1.1 国内皮肤领域相比国外用药结构差异大，仍具有较大的发展空间

其它类型，如细胞疗法、寡核苷酸，虽有少数处于2、3期临床，但相较于单抗，其疗效不如单抗类产品。

融合蛋白、肽、重组因子等，多处于临床前期，尚未施用于人体。

国内企业出现以IL4单抗为方向的fast follow和以IL家族为导向的双特异性抗体的在研生物药布局

鉴于国内研发实力的缺陷，国内企业常以fast follow和me too为常用策略紧跟海外新药趋势。

类推至AD领域，国内企业出现以IL4单抗为方向的fast follow产品，由于Dupilummab已于2019年12月25日在国内申报上市，预计2020年上半年获批上市，加之其国内专利于2031年到期，因此初步判断国内fast follow产品CBP-201具有中等市场价值，可凭借其价格优势和先于仿制药的速度优势占领一定市场份额。

此外，国内同步出现了领先于海外企业的以IL家族为导向的双靶点抗体布局，虽处于临床前期，距离应用于人体还有一段时间，但推测其开发目的为解决单靶点疗效不佳/安全性/起效时间/给药频率的缺陷（推测理由可见下文），根据以往双抗在其他适应症的临床表现来看，产品还是十分值得期待的。

2.3 新一代抗体类药物的挑战

小编收集了海外Dupilumab使用者的感受评价，发现了：

1) Dupilumab患者使用后评分均值7.3/10。

2) 用药周期多以1-6个月为主。

3) 阻碍患者使用产品的主要因素是其副作用（如眼部模糊、干涩、瘙痒等，嘴唇发红干燥），疗效未达到预期，起效时间的缺陷。

参考以上IL家族单抗类药物的缺陷，也为企业药物研发提供一些思路，比如在改善用药频率和安全性等方面作为出发点。

2.4 生物药在国内AD市场的空间推算

根据一系列假设（因字数限制，骚扰小编可获得详细的假设条件和估算数据），预测Dupilumab AD适应症获批上市后的销售额并进行NPV估值折现，2030年达到销售峰值31.75亿元，得到Dupilumab AD适应症NPV在中国目前约36.35亿元。

（此数据仅限AD适应症，IL类单抗常同步开发哮喘适应症，市场前景算是非常大了）

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AD领域生物药的突围策略

根据现阶段初步检索，国内布局AD领域生物药、且处于研发后期的企业较少，虽目前AD生物药市场国内仍处于萌芽阶段，但随着赛诺菲Dupilumab在国内市场的培育，相信在未来几年，该细分领域将逐渐成为继“三高”后的又一热门慢性病。在Dupilumab国内专利尚未到期前，国内企业以fast follow或me-too为方向、快速进入市场、利用价格优势和本土企业市场优势，力争AD生物药市场的一份羹。

但是随着入局者增多，必然会成为充满血腥的红海市场，此时如何避免自己产品立项即被“降维打击”，成为不得不考虑的现实问题。

为了避免立项即失败的囧地，我们可以通过三维价值评估模型对AD领域的产品进行立体竞争格局分析，实现产品立项时进行赛道内的二次赛道升级切换和产品升级。

具体靶点选择、专利布局、准入条件等突围策略，欢迎骚扰小编，期待与同仁的深度探讨。