强生约20亿美元收购Ambrx，囊获多款临床期ADC

Ambrx Biopharma今天宣布已与强生（Johnson& Johnson）达成最终协议，后者将斥资高达约20亿美元收购Ambrx。

Ambrx是一家临床阶段的生物医药公司，其利用扩展的遗传密码技术平台来发现和开发下一代抗体偶联药物（ADC）和其他疗法来调节免疫系统。Ambrx正在推进一系列临床和临床前项目，旨在优化多种癌症适应症的疗效和安全性，其管线包括分别靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）与人表皮生长因子2（HER2）的抗体偶联药物ARX517与ARX788。

▲Ambrx管线图（图片来源：Ambrx Biopharma公司官网）

Ambrx的专有ADC技术将其具高度特异性靶向的单克隆抗体与化疗药物载荷有效地牢固连接，进而实现专一靶向消除癌细胞，并避免与化疗相关的副作用。ARX517由人源化的抗PSMA单抗与Ambrx专有的强效微管抑制剂AS269连接而成。在临床前研究中，ARX517的癌细胞杀伤有效载荷AS269通过单抗释放到癌细胞中时具有很强的细胞毒性。ARX517的位点特异性连接、稳定的共轭化学性质和不可裂解的连接体使ADC具有均匀的药物抗体比、类似单抗的生物物理特性和优异的稳定性。因此，Ambrx公司认为ARX517可以促进对肿瘤细胞的高度特异性杀伤，同时将脱靶毒性降至最低。新闻稿指出，ARX517有潜力成为“first-in-class”和“best-in-class”的抗PSMAADC，以满足转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的巨大未竟医疗需求。

▲ARX517在临床试验中导致剂量依赖性PSA水平降低（图片来源：参考资料[2]）

强生的科学家将与Ambrx研究人员合作，加速ARX517在晚期前列腺癌中的1/2期试验APEX01的进展，同时推进一系列新颖的候选产品。Ambrx在2023年12月公布了ARX517在mCRPC患者中的积极早期数据。分析显示，剂量递增队列9（3.4 mg/kg）的21天剂量限制性毒性（DLT）观察期结束后，未观察到任何DLT或严重不良事件。队列9的3名患者中，有两名在仅使用了一次ARX517治疗的情况下，在3周后进行首次PSA评估时发现，他们的PSA分别快速下降了91%和33%。第3位患者未报告PSA下降，因为该患者患有不分泌PSA的mCRPC。基于此结果，安全监测委员会（SMC）投票决定将剂量升级到4.5mg/kg（队列10），并增加队列9的患者。

英文：https://www.jnj.com/johnson-johnson-to-acquire-ambrx-advancing-next-generation-antibody-drug-conjugates-to-transform-the-treatment-of-cancer