医药代表，管理升级

    开年来，有省份对医药代表、医药生产经营企业的行为再次做出明确规范。

01 一省再次发文规范医药代表、药企行为

    1月15日，安徽省药监局发布《第七分局发布提醒告诫函规范医药代表行为准则》。

    这是安徽省继2023年要求药企加强对医药代表的管理后再向药械企业发出提醒告诫函，要求药械企业规范医药代表行为准则。

    第七分局向辖区内全体药械生产经营企业发布了《关于规范医药代表行为的提醒告诫函》（以下简称《提醒告诫函》），提醒加强自律、守法经营、诚信经营。

    《提醒告诫函》对药品上市许可持有人的5种，医药代表的7种禁止行为（见下图）进行了重申和明确。

    截自国家药监局官网

    从上述的各条行为来看，医药代表备案制至关重要。同时，医药代表非销售代表，职责需进一步明确。

    根据《医药代表备案管理办法（试行）》，医药代表的主要工作任务是：拟订医药产品推广计划和方案；向医务人员传递医药产品相关信息；协助医务人员合理使用本企业医药产品；收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。

    早在2017年，国务院办公厅在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中明确，禁止医药代表承担药品销售任务，禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量，以医药代表名义进行药品经营活动的，按非法经营药品查处。

    2023年，多省发布过有关医药代表的通知。其中，海南省药监局明确要求，做好医药代表备案工作，严禁医药代表承担销售任务。

    备案和接待密不可分，备案后进入医院开展工作还需遵循医院的接待制度。1月份以来，已经有4家医院发布了关于接待医药代表的管理办法。

    1月13日，陕西洋县中医医院发文明确：

    部分规范，截自洋县中医公众号

    医药代表的行为不仅仅关乎自身，更重要的是相关的医药公司也需承担责任。

    1月4日，云南剑川县人民医院发文对医院接受医药代表预约的数量做出限制，每次最多20家。并规范：

    部分规范，截自剑川县人民医院公众号

02 反腐大潮下，医药代表合规发展是关键

    2024年医药反腐“枪声”已经打响，中纪委、国家卫健委、审计署等均发布了相关通知，对医药反腐进行表态。

    以中央纪委国家监委网站1月1日发布的《纵深推进新征程纪检监察工作高质量发展 | 坚决打赢反腐败斗争攻坚战持久战》一文为例，中纪委指出，反腐败斗争更需持续发力、纵深推进。

    医疗腐败是中纪委查处案件的一个重要领域，重点问题、重点领域、重点对象是其查处的关键。

    截自中央纪委国家监委官网

    2023年12月，国家卫健委办公厅印发《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》的通知，其中重点巡查包括是否建立完善覆盖重点岗位、重点人员、重点医疗行为、重要药品耗材、大型医疗设备、基础设施建设、大型修缮项目等关键节点的监测预警体系和监管机制，并做好问题处置和持续改进。

    医药反腐大潮下，合规成为当前医药行业的一大关键词。通过线上平台、社交媒体等渠道对产品进行推广和宣传的方式已逐渐凸出，身处一线的医药代表，更需要以自身的专业性加强合规。

    医药代表在药品推广中扮演着重要角色，在新的环境下，医药代表需要对原有的工作方式进行调整。其需要更专注于产品知识的传播和学术交流，帮助医生更好地了解药品和治疗方案，从而为患者提供更优质的服务。

    对于药企而言，要加强并帮助医药代表对各地新规的学习，及时了解相关法律法规及政策的变化，确保企业行为符合相关要求，更要在内部加强培训，规范医药代表行为。

    药企、医药代表本就在同一根链条上，当医药代表迈向“专业化”成为趋势，药企的相关药品市场发展方式也应作出调整。

    业内有观点认为，未来医药行业发展更加绿色化，政策趋严，市场需要的药代会不断减少。多重因素叠加下，医药代表想要更好的发展，要求会越来越高。