再鼎医药2023年报：增长25%！近期牵手BMS获O药国内10省授权

2月27日，再鼎医药公布2023年全年财务业绩及近期的产品亮点和公司进展。2023年全年产品总收入为2.667亿美元，同比增长25%，按固定汇率计算同比增长31%。

再鼎医药2023年报

2023年，再鼎医药围绕多个关键战略重点取得出色进展。再鼎医药营收主要靠四款产品支撑，PARP抑制剂尼拉帕利（则乐）、肿瘤电场治疗（爱普盾）、治疗胃肠间质瘤的瑞派替尼（擎乐）、抗菌药甲苯磺酸奥马环素（纽再乐）。

再鼎医药部分管线

再鼎医药商业化产品主要亮点为：

则乐®

则乐是再鼎医药从2020年至今总营收的拳头产品。2023年则乐销售收入为 1.688 亿美元，2022年同期为1.452 亿美元，同比增长16%。

则乐（尼拉帕利）是一款每日一次的口服小分子聚（ADP-核糖）聚合酶1/2抑制剂。肿瘤细胞DNA受损后，PARP抑制剂可阻断受损肿瘤细胞DNA修复功能。这种对DNA损伤修复的抑制会诱导肿瘤细胞产生” 协同致死”效应，特别是对于伴有同源重组修复缺陷的肿瘤细胞。目前已在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、大中华区和其他一些国家/地区上市。

在被纳入NRDL后的第三年，则乐继续保持中国卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。则乐用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗适应证成功续约NRDL，并于2024 年1月1日生效。

爱普盾®

2023年销售收入为4,700万美元，相较2022年同期的4,730万美元基本持平。得益于补充保险计划覆盖范围持续扩大，部分被医药政策环境调整抵销。

擎乐®2023年销售收入为1,920万美元，2022年同期为1,500万美元，同比增长29%。增长得益于擎乐于2023年第一季度纳入NRDL，用于晚期胃肠道间质瘤（GIST）的四线治疗，部分被纳入NRDL相关的销售返利抵销。

纽再乐®

2023年销售收入为2,170万美元，2022年同期为520万美元，同比增长316%。2023年第一季度，纽再乐（静脉注射剂型）用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）首次纳入NRDL，推动了销售收入的增长。治疗上述适应证的纽再乐口服剂型已被纳入NRDL，自2024年1月1日起生效，预计这将进一步增加患者的可及性。

卫伟迦国内上市展现良好开端

艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少循环致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体水平。2023年销售收入为1,000万美元,预计2024年卫伟迦的产品销售额将超过7,000万美元。卫伟迦®（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中国上市，用于治疗乙酰胆碱（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者，并成功被纳入国家医保药品目录。艾加莫德目前已在美国、欧盟、日本、中国等国家和地区上市。卫伟迦被纳入国家医保药品目录（NRDL），用于治疗gMG，于2024年1月1日生效。

舒巴坦钠-度洛巴坦钠、艾加莫德皮下注射剂型和瑞普替尼的注册申请审评进行中；预计2024年将提交多至四个新的上市申请。

BMS授予再鼎O药十省销售权

近日多家媒体披露，百时美施贵宝(BMS)将PD-1单抗“纳武利尤单抗”在大中华区部分销售权授予再鼎医药，授权价格未透露。双方协定的广阔市场为中国10个省份，包括云南、贵州、广西、内蒙古、新疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山西。直接引发了业界关注。BMS向媒体回应称：公司将继续聚焦核心市场，负责制定和实施O药和伊匹木单抗整体的免疫肿瘤策略。

受此消息提振，2月27日再鼎医药(09688)午后急速拉升，截至盘后收涨7.15%。

两家并非首次合作，BMS和再鼎还有KarXT、KRAZATI、瑞普替尼等多款产品的合作。本次O药合作也是双方基于良性互动的延伸。

KarXT

2021年11月，2021年11月9日，再鼎医药引进KarXT在大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发、生产及商业化权益。2023年12月22日，BMS以140亿美元收购Karuna，看中其核心首发管线KarXT。目前KarXT已在美国申报上市（计划2024年9月26日），如获得批准，其将成为数十年来第一个具有新机制的治疗精神分裂症的方法。目前，再鼎医药正在中国开展一项评估KarXT用于精神分裂症的III期桥接注册研究。

KRAZATI（adagrasib）

2021年8月6日，再鼎医药以“6500万美金首付款＋2.73亿美金里程碑”买走了Adagrasib中国权益（含港澳台）。2023年10月8日，BMS宣布收购Mirati Therapeutics，总价值达58亿美元，这次收购最重要资产之一是KRAZATI（adagrasib），一款best in class的KRASG12C抑制剂。Adagrasib已经获得美国FDA批准，用于治疗携带KRASG12C突变并已接受至少一种先前系统治疗的晚期非小细胞肺癌患者。2023年7月，再鼎医药完成了全球3期临床研究KRYSTAL-10在中国的患者入组，该研究旨在评估adagrasib联合西妥昔单抗对比化疗，用于经治的晚期KRAS G12C突变结直肠癌患者。

Repotrectinib

2020年7月，再鼎医药以2500万美元首付款以及最高1.51亿美元的潜在里程碑付款，获得了repotrectinib在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发及商业化的权利。

2022年6月，BMS以约41亿美元的总价收购了Turning Point，囊获Repotrectinib的相关权益。2023年11月15日，Repotrectinib获FDA批准上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2023年8月，NMPA药品审评中心（CDE）授予瑞普替尼突破性治疗认定（BTD），用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。

小结

在2023年6月再鼎举办的投资者日上，Josh表示从2023年开始的未来5年，再鼎医药将开启高速增长。这5年期间，再鼎医药预计将拥有至少15款商业化产品，8款具有全球权益的管线进入临床阶段，并保持50%以上的营收复合年增长率，以实现公司盈利目标。展望未来，再鼎医药后期管线的研发进展和不断壮大为全球早期开发工作奠基。期待再鼎在实现五年战略计划目标的道路上行稳致远，把来自中国的药带给全球的患者，这不仅是再鼎，也是整个中国的制药公司在接受行业的冷与热的洗礼之后的一个新的阶段目标。