美国禁止数据流向中国等国家，在美临床试验又遭挑战？

近日，美国总统拜登正式签署了《关于防止关注国家获取美国公民大量敏感个人数据和美国政府相关数据的行政命令》，号令采取措施，防止“不良行为者”和“受关注国家”滥用与美国公民有关的各种类型的数据，包括基因组数据、生物识别数据、个人健康数据、地理位置数据、财务数据和其他类型的个人身份信息。该行政命令可能会对在美国经营的中国生命科学公司构成新的挑战。

该命令要求司法部、国土安全部、卫生与公众服务部、退伍军人事务部等机构在未来12个月内采取各种行动，包括：

司法部：

将颁布法规，管理与基因组学、生物识别、个人健康数据、地理位置和上述领域相关的大规模数据的跨境传输，包括重点关注防止通过供应商、投资和雇佣关系等关系访问此类数据集的措施；

国防部等：

将确保联邦拨款、合同和奖励不会被用于“帮助相关国家（包括位于美国的公司）获取美国人的敏感健康数据”。

值得注意的是，美国政府声称：

“

将确保这些措施不会阻止金融服务活动所需的信息流动，也不会采取旨在使美国与其他国家的大量消费、经济、科学和贸易关系在更大范围内脱钩的措施。

”

该行政命令对在美经营的中国制药/器械公司的潜在影响，例如进行临床试验，将取决于由相关部门最终制定的法规。该命令特别指出，其重点是“批量数据集”，尤其是那些可用于人工智能领域的数据集，无论是用于间谍活动，还是用于开发人工智能技术，甚至包括匿名化数据集。这包括通过与美国医疗保健提供者和研究机构的合作伙伴关系和协议获得的数据。

目前，GBI认为该行政令的措辞表明临床试验受到直接影响的风险很低，比如，还不清楚临床试验中产生的大量数据是否也会归为“批量数据”，一切都得等未来12个月内正式法规颁布后研判。