OK两药月销业绩惊人 一文概览国内已上市/在研单抗药物

据透露，截至9月30日，在国内上市销售一个月左右之后，两款PD-1单抗药物Opdivo和Keytruda分销收入分别为1.9亿元和1.5亿元，业绩惊人。

根据医药魔方对中国新药上市的投资回报调查，在过去，中国的新药实现1亿元的销售市场，平均需要10年的时间。不过，这一状况正随着中国药政环境的改变而发生着改变。

非小细胞肺癌新药奥希替尼的上市销售是一个值得一提的事件，该药物在国内上市的9个月内销售额突破5亿元。同年，占据全球药品销售排行榜TOP 1位置的阿达木单抗在中国的销售额仅为2亿元。按照目前的态势，Opdivo和Keytruda的销售很可能超越奥西替尼，成为国内创新药销售的新标杆。

千亿美元级别的全球单抗药物市场

近年来，凭借显著性的治疗效果且及较低的副作用等独特优势，单抗药物在肿瘤、免疫治疗等领域得到了广泛的应用。

国内在研单抗药物

目前，国内现阶段单抗药物的研发进展和申报现状，进展最迅速的为按照1类新药申报的PD-1 抑制剂，目前已有4家本土制药企业提交上市申请，其中，君实生物申请的首个适应症为黑色素瘤，信达、恒瑞、百济神州申请的适应症均为经典型霍奇金淋巴瘤。

在单抗生物类似药领域，根据药物临床试验与信息公示平台的数据，目前17家制药企业的39个临床试验项目已经进入到Ⅲ期临床试验阶段，共涉及到8个不同的治疗靶点。其中，百奥泰和海正药业递交了阿达木单抗的上市申请，复宏汉霖、三生制药、齐鲁制药分别递交了利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的上市申请。国内有望在未来的一至两年内迎来多个国产重磅单抗药物上市。