哪些药品可以纳入外配处方目录，四川严格医疗机构院外调配处方管理

1月16日，四川省卫健委官网发布《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》（以下简称“《通知》”），对外配处方和处方流转提出更加明确的要求。

伴随双通道、门诊统筹政策的开展，全国越来越多的药店开始承接处方流转和药品外配需求，但同时围绕医疗、医药的利益纠葛和骗保事件也开始不断浮出水面。此次四川省卫健委外配处方管理通知的发布，旨在规范外配处方的管理，同时对外配处方未来的发展也画出了可借鉴操作的底线。《通知》显示外配处方作为患者治疗方案的补充，旨在满足患者个性化合理用药需求，但其管理使用不善可能导致用药风险和行风风险。

何为外配处方

院外调配处方，简称外配处方，是指在住院、门诊或急诊诊疗中因诊疗需要使用本医疗机构未配备的药品或因就诊患者主动要求，由医师开具，经医疗机构管理部门审核，患者自行到院外购买的药品处方。

外配处方的药事管理和信息化要求

各级各类公立医疗机构应当将外配处方统一纳入医院药事管理，按照医疗机构药品遴选制度和程序，同时兼顾医保政策等因素，由临床科室申请、药事与医务等管理部门审核、药事管理与药物治疗学委员会最终审批，建立外配处方药物管理目录并动态调整。

医疗机构应在医院信息管理系统（HIS）维护外配处方药物目录并定期更新，支持开具外配处方功能。医疗机构所有外配处方应统一使用HIS系统或集成至HIS系统开具，经医院具有审方资质的药师审核通过后，使用《处方管理办法》规定的处方标准和格式打印。加强外配处方全流程管理，外配处方的开具、审核、使用、病历记录等相关内容，应能在HIS系统中回溯。

哪些药品可以纳入外配处方目录

《通知》要求原则上，除原研药品和医保“双通道”药品外，本医疗机构已配备的药品种类和品规不应开具外配处方。对于未纳入外配处方药品管理目录的药品，医疗机构必须建立严格的审批流程和管理措施，鼓励通过HIS开具未纳入管理目录的外配处方。

2024年底完成相关工作

二级及以上公立医院应于2024年2月底前完善外配处方管理制度，制定外配处方管理目录，建立相应信息化系统与功能支撑，并按要求对医师进行规范开具外配处方的培训。其他公立医疗机构应于2024年4月底前完成相关工作。我委拟在2024年度将外配处方纳入省药事质控中心管理并开展现场质控指导。

不得承办、出租、开设盈利性药店

《通知》要求坚决维护公立医疗机构药房公益性，各级各类公立医疗机构均不得承包、出租或变相承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房，不得以任何形式在院内外开设营利性药店。公立医疗机构与企业合作开展物流延伸服务的，应当根据企业所提供的服务支付相关费用，企业不得以任何形式参与医疗机构任何药事相关工作。

不只卫健委，医保部门也在加强院外处方的管理

近日，福建省医保局官网发布4则通知，福建省立医院、福建中医药大学附属人民医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学孟超肝胆医院因双通道处方流转的问题被通知整改，存在问题皆为上述医院存在“双通道”流转处方数据传送不规范和处方审核不严等情况，导致部分医师出现超量开药的情形。

另据湖南日报报道，2023年11月底，湖南省安化县开发并正式运营了湖南省首个双通道药品监管系统。监管系统通过“准入定标、医师定科、药店定药、患者定量”，采取闭环模式运行。系统设计分为4个部分：医师端口、医院药店端口、审批端口、监管端口。每个端口都有规范的操作流程，系统制定的各类标准多达1350条，任何一个环节出现问题，平台都将预警。双通道定点医药机构点击进销存管理中的入库管理按钮可以录入药品的进销存，双通道责任医师点击处方管理中的在线处方按钮可以开具电子处方，一张电子处方只能被一个机构接收一次。基金监管人员点击进销存管理中库存查询按钮可以实时监控安化县双通道定点医药机构双通道药品的进销存情况。

关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知

川卫办医政便函〔2023〕306号

各市（州）卫生健康委，科学城卫生健康委，省中医药管理局，国家委在川医疗机构，委（局）直属医疗机构：

院外调配处方，简称外配处方，是指在住院、门诊或急诊诊疗中因诊疗需要使用本医疗机构未配备的药品或因就诊患者主动要求，由医师开具，经医疗机构管理部门审核，患者自行到院外购买的药品处方。外配处方作为患者治疗方案的补充，旨在满足患者个性化合理用药需求，但其管理使用不善可能导致用药风险和行风风险。为进一步加强医疗机构院外调配处方管理，规范医师执业行为，提高合理用药水平，规范医疗机构药事管理，根据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规规定，现就公立医疗机构外配处方管理工作提出以下工作要求：

一、规范医疗机构药事管理

各级各类公立医疗机构应当将外配处方统一纳入医院药事管理，按照医疗机构药品遴选制度和程序，同时兼顾医保政策等因素，由临床科室申请、药事与医务等管理部门审核、药事管理与药物治疗学委员会最终审批，建立外配处方药物管理目录并动态调整。医疗机构应在医院信息管理系统（HIS）维护外配处方药物目录并定期更新，支持开具外配处方功能。医疗机构所有外配处方应统一使用HIS系统或集成至HIS系统开具，经医院具有审方资质的药师审核通过后，使用《处方管理办法》规定的处方标准和格式打印。加强外配处方全流程管理，外配处方的开具、审核、使用、病历记录等相关内容，应能在HIS系统中回溯。原则上，除原研药品和医保“双通道”药品外，本医疗机构已配备的药品种类和品规不应开具外配处方。对于未纳入外配处方药品管理目录的药品，医疗机构必须建立严格的审批流程和管理措施，鼓励通过HIS开具未纳入管理目录的外配处方。

二、规范医务人员管理

各级卫生健康行政部门和各级各类公立医疗机构要高度重视和规范医务人员开具外配处方行为，认真查找梳理当前管理流程中可能存在的隐患漏洞，完善外配处方管理制度，在确保满足临床诊疗和患者就医需求的前提下规范医师开具外配处方。医师开具外配处方应当遵循安全、有效、经济、简便、适当的原则，严格掌握适应症、配伍禁忌和用量。开具外配处方应做好病历记录，详细载明诊治情况、开具原因、药品名称、药品剂型规格、用法用量、可能出现的不良反应、病情随访等具体内容。医师在开具外配处方时应与患者进行充分沟通，并进行知情告知，签订知情同意书，尊重患者的选择权。医师不得要求患者持外配处方到指定药品零售企业购药，不得在外配处方上书写或标识与诊断治疗无关的信息，严格落实按药品通用名开具处方的要求，除特殊情形外，处方上不得出现商品名。

三、加强外配处方行政监管

公立医疗机构应加强外配处方日常管理，建立外配处方使用监测、评价、预警、干预机制。定期对开具外配处方的临床科室、医师，以及开具的药品品规、数量、金额等实行动态监测和超常预警。围绕外配处方用药指征、选用情况、用法用量、安全有效性、替代药品等方面开展处方点评，定期通报外配处方使用情况。对于频繁开具或者用量较大的外配药品，在医师开具处方符合诊疗规范和外配处方规定的前提下评估临床需求，确有合理需求的药品经医疗机构审批可通过调整医院药品基本供应目录优化其药品结构，以更好地适应临床需求。对不合理使用外配处方的临床科室及个人，及时预警并干预不合理用药行为，严禁利用外配处方谋取不正当利益，对违反医疗机构药事管理相关规定的当事医师按照相关规定进行处理。

二级及以上公立医院应于2024年2月底前完善外配处方管理制度，制定外配处方管理目录，建立相应信息化系统与功能支撑，并按要求对医师进行规范开具外配处方的培训。其他公立医疗机构应于2024年4月底前完成相关工作。我委拟在2024年度将外配处方纳入省药事质控中心管理并开展现场质控指导，对发现外配处方管理混乱的医疗机构予以通报批评。各级卫生健康行政部门应组织相应药事管理质控中心开展辖区医疗机构外配处方管理的质控指导。

四、规范医疗机构药房管理

贯彻落实《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》（国卫医发〔2020〕2号）、《四川省加强医疗机构药事管理促进合理用药工作方案》（川卫发〔2020〕9号）要求，坚决维护公立医疗机构药房公益性，各级各类公立医疗机构均不得承包、出租或变相承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房，不得以任何形式在院内外开设营利性药店。公立医疗机构与企业合作开展物流延伸服务的，应当根据企业所提供的服务支付相关费用，企业不得以任何形式参与医疗机构任何药事相关工作。

四川省卫生健康委员会办公室

2023年12月8日