辉瑞最新肿瘤学战略：专注4类癌症，到2030年拥有至少8种重磅抗癌药药时空-也百科

2024年2月29日，辉瑞开展了肿瘤创新日活动。据辉瑞首席执行官Albert Bourla称，辉瑞在以430亿美元收购抗体药偶联物专家Seagen后，系统地制定了新的肿瘤学战略。到2030年，辉瑞预计其肿瘤学收入中约2/3将来自新的分子实体和现有产品的新适应症。

辉瑞对于Seagen430亿美元的收购是自2019年6月艾伯维以630亿美元收购艾尔建以来生物制药领域最大的并购交易。其为辉瑞提供了4种获批产品和丰富的ADC候选产品管线。辉瑞此前还表示，预计到2030年，收购Seagen带来的产品将带来100亿美元的额外年收入。

2023年12月，在即将完成对Seagen的收购时，辉瑞公布了其组织结构重组，新成立了辉瑞肿瘤事业部，将肿瘤商业化和研发业务整合在一起，该部门由Chris Boshoff医学博士——在过去的6个月里一直担任辉瑞的肿瘤研发主管领导。

在此次活动中，辉瑞新上任的首席肿瘤官Chris Boshoff博士公布了战略重点，公司的目标是到2030年至少拥有8种重磅抗癌药物。届时，辉瑞希望将接受其创新癌症药物治疗的患者数量从2023年的约230万人增加一倍。

根据新计划，辉瑞还专注于四种主要癌症类型——乳腺癌、泌尿生殖系统癌症、血液癌和胸部癌症——公司已经拥有商业产品。

Boshoff表示：“在这些领域，我们正在启动平行的早期试验，其中可治疗的人群最多，旨在加速新一波突破，并将已批准的药物转移到早期的治疗领域。”辉瑞收购了Seagen，并设计了新的肿瘤学蓝图，这是因为公司最畅销的抗癌药物Ibrance销售收入下降，以及与安斯泰来合作伙伴Xtandi的合作收入持平。预计这两种药物都将在2027年失去市场独占权。而Seagen的加入使辉瑞进入了Boshoff所说的其在肿瘤学领域地位的拐点。

不过，活动中辉瑞没有提供到2030年肿瘤药物特许经营权的具体销售预测。肿瘤学商业主管Suneet Varma表示，公司预计“肿瘤学领域的销售和利润将持续强劲增长至这个10年末”。他补充说，到那时，大约2/3的风险调整后肿瘤学收入将来自新的分子实体和现有产品的新适应症。在收购Seagen之前，辉瑞的三大抗癌药物——Ibrance、Xtandi和Inlyta——都是小分子药物。如今，公司的目标是到2030年将生物制剂在其收入组合中的比例从6%提高到65%。

Boshoff认为辉瑞有能力提升前Seagen的产品组合，他指出辉瑞在三大洲有10个生产基地，这些生产基地正在生产肿瘤药物，而Seagen只有一个，辉瑞用于ADC生产的小瓶容量是Seagen的6倍。他指出，辉瑞在100多个国家/地区拥有商业业务，合并后面向客户的商业团队规模是Seagen自己团队的3倍。

乳腺癌

在乳腺癌方面，Seagen引进了HER2靶向ADC维迪西妥单抗（DisitamabVedotin）和酪氨酸激酶抑制剂Tukysa。为了延续发展Ibrance的遗产，辉瑞正在研究一种名为aitrmociclib的CDK4抑制剂，该抑制剂已经在二线HR阳性、HER2阴性乳腺癌中进行临床3期研究，一线试验计划于今年下半年开始。

Varma在此次活动中告诉投资者，尽管这些新药有增长潜力，但其专利悬崖将非常陡峭，辉瑞预计到2030年，乳腺癌对肿瘤学总销售额的贡献占比将从2023年的约40%降至约10%左右。

泌尿生殖系统癌症

与乳腺癌相反，泌尿生殖系统癌症有望成为辉瑞最大的肿瘤学特许经营权，贡献率约为35%。在这一领域，辉瑞与安斯泰来合作的Padcev与默克的Keytruda的组合正在成为一线膀胱癌治疗的新标准。而荣昌生物已经在中国销售的维迪西妥单抗，也在与Keytruda一起进行3期试验，用于以前未经治疗的表达HER2的膀胱癌。