13周体重下降近30斤!创新小分子减肥疗法达主要终点
Viking Therapeutics今天宣布其在研小分子激动剂VK2735于2期临床试验VENTURE治疗肥胖患者的积极顶线结果。分析显示,该试验成功达成主要终点和所有次要终点,接受15 mg VK2735治疗13周的患者平均体重与基线相较下降达14.6公斤(约29.2斤)。Viking将与美国FDA讨论关于VK2735开发的计划。
分析显示,每周接受一次15 mg VK2735治疗的患者在13周后其平均体重较基线下降达14.7%(14.6公斤,即约29.2斤),具统计学意义。此外,与安慰剂相比,接受VK2735治疗的患者平均体重亦显著下降高达13.1%。与基线和安慰剂相比,从第一周开始一直持续到整个13周治疗期间,使用所有剂量VK2735的患者其体重均观察到具统计学上的显著差异。患者在整个研究过程中,体重逐渐下降,且在第13周时未观察到体重减轻幅度达到平台期。在评估体重减轻至少10%患者比例的关键次要终点上,使用所有剂量VK2735患者与安慰剂相比也显示出统计学上的显著差异。VK2735治疗组中高达88%的患者体重减轻≥10%,而安慰剂组在此数值上仅为4%。
▲VENTURE试验疗效结果(图片来源:参考资料[1])
安全性方面,每周一次给药13周后,VK2735表现出良好的安全性和耐受性。VENTURE研究中,与安慰剂相比,接受VK2735治疗患者的停药率较低。研究中共有23例患者(13%)停止治疗,其中安慰剂组(n=35)有5例患者(14%),VK2735治疗组(n=140)有18例患者(13%)。
▲VENTURE试验安全性结果(图片来源:参考资料[1])
VK2735是胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的双重激动剂,正在开发用于治疗肥胖等各种代谢性疾病。
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