科技巨头进军医疗器械领域 三款医疗器械已进入优先审批程序

10月12日，从广东省医药产品管理局官网获悉，根据10月8日发布的《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2021年10月8日)》(以下简称《产品名单》)，华为腕部单导心电采集器正式批准生产。注册证号为:广东机械注册202071705，受托人为歌尔有限公司和潍坊京威高科技电子科技有限公司。

为了弥补手机业务的损失，华为在很多方面积极部署，包括智能汽车、云计算、医疗器械等。，进一步增强其在智能硬件生态方面的竞争力。一些市场参与者认为，华为多方布局的本质是缓解其手机业务的焦虑。

广东省药品监督管理局网站没有披露华为腕部单导心电采集器配备了哪些设备。然而，业界认为，智能手表的概率很大。除腕部单导心电采集器外，据广东省药品监督管理局网站8月23日报道，华为还有三种医疗器械进入优先审批程序。手腕心电血压记录仪(MLY-B10.MLY-B11).心电分析系统(ECG-1).心率异常分析系统(PPG-1)。

华为技术有限公司已经公开了多项医疗相关专利，如2016年申请的一种心率检测方法及装置、心率检测方法及系统等，目前已经授权了相关专利。与此同时，华为还拥有多项与心电相关的专利，如能够降低心电图检测装置设计和制造难度的一种心电图检测装置专利，能够提高心电检测精度的心电检测装置、电路和方法专利等。

根据天眼查，目前华为科技有限公司已有100多个商标注册申请，其中44个已完成注册。苹果，竞争对手之一，也在发力。根据国家医药产品管理局网站6月25日发布的医疗器械批准证书(进口)需要收到的信息，包括美国苹果(AppleInc)。移动心电图房颤提示软件，注册证号为国械注入2021210223。近年来，除了第一代心率监测，苹果还逐渐在手表中添加了心电图、血氧等关键生理数据。这种审批有助于心电图功能在中国市场获得批准，有助于苹果手表销量的增加。

近年来，智能可穿戴设备具有健康监测功能是一大趋势。为追求专业性和准确性，科技厂商开始发医疗器械类智能产品。根据IDC手机季度跟踪报告，2021年第二季度中国智能手机市场出货量约为7810万台，前五大智能手机制造商分别是vivo.OPPO.小米.苹果和荣耀。

回顾2020年第二季中国智能手机市场，根据IDC数据，出货量前五的厂商是华为.vivo.OPPO.小米.苹果。市场份额分别为45.2%.17.1%.16%.10.4%.8.3%。值得注意的是，去年第二季度，华为智能手机出货量居全球市场第一，市场份额达到20.2%。三星排名第二。

华为手机业务受到的打压太大，需要一定的过程来弥补前者通过其他硬件业务的损失。整体生态布局可以进一步提升华为的竞争力。但是对于某一类别的布局却不能希望很快收到效果，要给企业时间。众所周知，除了智能可穿戴终端，华为还密集布局了很多领域。华为作为一家收入巨大、规模巨大的企业，不可能去一些小赛道，必须选择汽车、医疗等大赛道。在智能化的变化下，即使没有手机业务受挫，医疗的布局还是会做。