国家卫健委统计：我国2022年底注册护士总量超520万

图1：2019年中国药企各月获FDA批的ANDA数

图2：2019年中国药企ANDA市场状态

再看中国药企近10年获FDA批准的ANDA，包括购买的和收购公司后的数据，如复星医药收购GLAND。整体呈现上升的趋势，2018年达到了最高值，2019年有略微下降。

可能有读者觉得不对，2018年批准的数量不是达到100了吗？是因为有些暂定批准转正后不再纳入当年的统计范围。

图3：中国药企近10年获FDA批准的ANDA数

最后，简单的说一下2019年中国药企获批的两个NDA，分别来自百济神州和石药欧意。

表3：2019年中国药企获FDA批准的NDA

2019年11月15日，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。

12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了石药集团CONJUPRI（马来酸左旋氨氯地平）片剂用于治疗高血压的新药上市申请（NDA）。据悉，此为中国医药企业率先向美国FDA递交的新药上市申请并经过FDA正常审批途径，成为首获FDA完全批准的中国本土创新药。