7亿美元：康宁杰瑞与思路迪、GLENMARK就PD-L1抗体达成授权许可协议

1月25日，康宁杰瑞与思路迪医药共同宣布，双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（恩沃利单抗注射液）与Glenmark Pharmaceuticals全资附属公司Glenmark Specialty S.A.（简称GSSA）达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。Glenmark自行承担有关KN035开发及商业化费用。

根据许可协议，Glenmark支付总计7.008亿美元的预付款及里程碑金额，此外还包括单位数至双位数百分比的销售分成。

康宁杰瑞保留全球范围内而生产KN035的独家权利。思路迪医药保留在该地区以外于肿瘤领域的开发及商业化KN035的权利。

恩维达®（恩沃利单抗注射液）由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，2020年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。基于其独特设计，恩维达®在有效性、安全性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时有望降低医疗成本。目前在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩维达®已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格、软组织肉瘤孤儿药资格。2021年11月，恩维达®正式在中国率先获批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。2022年，恩沃利单抗销售额为5.67亿元人民币，2023年上半年销售额3.53亿元人民币。

该合作将使本公司能够有效利用Glenmark的现有团队及资源，快速建立KN035在上述地区的有利市场地位，而许可协议的实施将对KN035在该地区的商业化产生积极影响。截至发稿，康宁杰瑞制药-B涨5.15%，现报4.90港元；3D MEDICINES大幅上涨9.32%，报6.09港元。