在中国卖药，也鼓励在中国生产

昨日，药监局一则消息悄然发布。没有多少人讨论，也没有引起市场与行业足够重视。

招财小黄鸭认为，这将提振中国医药产业的全球竞争力；也把中国和世界在生物医药这个领域捆绑得更深更紧。在脱钩断链这个大背景下，国家药监局这个征求意见稿凸显出罕见价值。

如果MNC纷纷加大在国内设厂或者投资，还将提高政府税收和增加就业，也会给国内CDMO厂家带来不小的商业机会。

1月24日，据国家药监局网站，为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》（国发〔2023〕11号）、国家药监局《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年公告第8号）要求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序，现将有关事宜公告如下：

一、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。

二、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,相关药学、非临床研究和临床研究资料（适用时）可提交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料，具体申报资料要求由国家药监局药审中心另行制定发布。

三、对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。

这个鼓励措施早在去年已经在上海落地。

2023年11月16日，全球全球制药巨头，mRNA领域的标杆药企、美国莫德纳（Moderna）公司在中国的首家药厂——美德纳中国研发生产总部项目11月6日在上海开工建设。该项目工业用地面积269.58亩，约36亿元的总投资额刷新国内生物医药领域外资投资规模的纪录。建成后，将成为中国协同研发环境的重要组成部分，推动更多先进技术、创新产品落地上海。