2024年，34款关键专利到期药物（附名单）

2024年，美国将有34款药物的关键专利到期，其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。

以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息，包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。

1.Auryxia(ferric citrate)

销售商：Keryx Biopharmaceuticals,Inc.

获批时间：2014年9月5日

适应症和用途：控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。

关键专利到期时间：2024年2月18日

药物专利数量：14

销售额：预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元

2.Spravato(esketamine hydrochloride)

销售商：Janssen

获批时间：2019年3月5日

适应症和用途：患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。

关键专利到期时间：2024年3月5日

药物专利数量：6

销售额：2023年前三季度4.83亿美元

3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)

销售商：Evofem

获批时间：2020年5月22日

适应症和用途：女性避孕。

关键专利到期时间：2024年3月6日

药物专利数量：4

销售额：2022年1.68亿美元

4.Exparel(bupivacaine)

销售商：Pacira Pharms

获批时间：2011年10月28日

适应症和用途：长效酰胺类局麻药，用于术后镇痛。

关键专利到期时间：2024年3月22日

药物专利数量：9

销售额：2023年净产品收入5.38亿美元

5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)

销售商：The Medicines Co

获批时间：2015年5月22日

适应症和用途：芬太尼离子电渗透皮系统，用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。

关键专利到期时间：2024年4月1日

药物专利数量：8

6.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)

销售商：Nalpropion

获批时间：2014年9月10日

适应症和用途：一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合，可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，以实现长期体重管理。

关键专利到期时间：2024年4月21日

药物专利数量：20

7.Natroba(spinosad)

销售商：Parapro

获批时间：2011年1月18日

适应症和用途：多种体外寄生虫适应症。

关键专利到期时间：2024年4月28日

药物专利数量：2

8.Rydapt(midostaurin)

销售商：诺华

获批时间：2017年4月28日

适应症和用途：FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。

关键专利到期时间：2024年4月28日

药物专利数量：2

销售额：2022年4.2亿美元

9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)

销售商：Am Regent

获批时间：2020年7月2日

适应症和用途：口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。

关键专利到期时间：2024年4月30日

药物专利数量：1

10.Radicava(edaravone)

销售商：Mitsubishi Tanabe

获批时间：2017年5月5日

适应症和用途：肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

关键专利到期时间：2024年5月5日

药物专利数量：4

销售额：2021财年1.9亿美元

11.Omontys(peginesatide acetate)

销售商：Takeda

获批时间：2012年3月27日（已退市）

适应症和用途：成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。

关键专利到期时间：2024年5月12日

药物专利数量：6

12.Ulesfia(benzyl alcohol)

销售商：Shionogi

获批时间：2009年4月13日

适应症和用途：非神经毒性头虱。

关键专利到期时间：2024年5月12日

药物专利数量：6

13.Adasuve(loxapine)

销售商：Alexza Pharmaceuticals

获批时间：2012年12月21日

适应症和用途：与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。

关键专利到期时间：2024年5月20日

药物专利数量：5

14.Children's Advil Allergy Sinus

销售商：葛兰素史克

获批时间：2004年2月24日

适应症和用途：由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。

关键专利到期时间：2024年5月25日

药物专利数量：1

15.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)

销售商：NX Development Corp.

获批时间：2017年6月6日

适应症和用途：神经胶质瘤手术期间的光学成像。

关键专利到期时间：2024年6月6日

16.Ilevro(nepafenac)

销售商：Harrow Eye

获批时间：2012年10月16日

适应症和用途：缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。

关键专利到期时间：2024年6月8日

药物专利数量：3

17.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)

销售商：Palatin Technologies

获批时间：2019年7月8日

适应症和用途：性欲减退症。

关键专利到期时间：2024年6月21日

药物专利数量：5

18.Triptodur kit(triptorelin pamoate)

销售商：Azurity

获批时间：2017年6月30日

适应症和用途：性早熟。

关键专利到期时间：2024年7月29日

药物专利数量：1

19.Endari(L-glutamine)

销售商：Emmaus Medical

获批时间：2017年7月7日

适应症和用途：镰状细胞性贫血症。

关键专利到期时间：2024年7月7日

药物专利数量：1

销售额：2023年前三季度2250万美元

20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)

销售商：艾伯维

获批时间：2014年5月23日

适应症和用途：由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者。

关键专利到期时间：2024年7月22日

药物专利数量：4

21.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)

销售商：艾伯维

获批时间：2021年3月15日

适应症和用途：成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

关键专利到期时间：2024年8月6日

药物专利数量：3

22.Orbactiv(oritavancin diphosphate)

销售商：Melinta Therapeutics

获批时间：2014年8月6日

适应症和用途：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

关键专利到期时间：2024年8月6日

药物专利数量：3

23.Oriahnn(Copackaged)

销售商：艾伯维

获批时间：2020年5月29日

适应症和用途：绝经前妇女与子宫肌瘤（纤维瘤）相关的大量月经出血。

关键专利到期时间：2024年9月10日

药物专利数量：7

24.Orilissa(elagolix sodium)

销售商：艾伯维

获批时间：2018年7月24日

适应症和用途：与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

关键专利到期时间：2024年9月10日

药物专利数量：10

25.Somatuline Depot(lanreotide acetate)

销售商：Ipsen

获批时间：2014年12月16日

适应症和用途：胃肠胰神经内分泌肿瘤。

关键专利到期时间：2024年9月15日

26.Sustol(granisetron)

销售商：Heron Therapeutics

获批时间：2016年8月9日

适应症和用途：化疗引起的恶心/呕吐。

关键专利到期时间：2024年9月28日

药物专利数量：5

销售额：2023年前三季度净产品销售额930万美元

27.Prialt(ziconotide acetate)

销售商：TerSera

获批时间：2004年12月28日

适应症和用途：治疗需要鞘内治疗以及对其他治疗（例如全身镇痛药、辅助治疗或IT吗啡）不耐受或无效的患者的严重慢性疼痛。

关键专利到期时间：2024年10月1日

药物专利数量：3

28.Ascor(ascorbic acid)

销售商：Mcguff

获批时间：2017年13月3日

适应症和用途：坏血病。

关键专利到期时间：2024年10月2日

29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)

销售商：Feinstein

获批时间：2019年10月10日

适应症和用途：对疑似帕金森综合症的成年患者的某些神经细胞进行视觉检测。

关键专利到期时间：2024年10月10日

30.Byetta(exenatide synthetic)

销售商：Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co.

获批时间：2005年4月28日

适应症和用途：2型糖尿病。

关键专利到期时间：2024年11月4日

销售额：2019年1.8亿美元

31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)

销售商：ExEm Foam Inc.

获批时间：2019年11月7日

适应症和用途：检测已知或疑似不孕女性的输卵管通畅性。

关键专利到期时间：2024年11月7日

32.Nourianz(istradefylline)

销售商：Kyowa Hakko Kirin Inc.

获批时间：2019年8月27日

适应症和用途：帕金森病。

关键专利到期时间：2024年11月13日

药物专利数量：4

销售额：2021年1亿美元

33.Macrilen(macimorelin acetate)

销售商：诺和诺德

获批时间：2017年12月20日

适应症和用途：成人生长激素缺乏症的诊断。

关键专利到期时间：2024年12月20日

药物专利数量：1

34.Xarelto(rivaroxaban)

销售商：Janssen

获批时间：2011年7月1日

适应症和用途：抗血栓。

关键专利到期时间：2024年12月20日

药物专利数量：5

销售额：2022年24.7亿美元

Ref.

1.Constantino,A.K.Big pharma is at a crossroads,as J&J,Merck and others prepare to lose heaps of revenue from blockbuster drugs.CNBC.28.01.2024.

2.Friedman,Y.United States:These 47 Drugs Face Patent Expirations and Generic Entry From 2024–2025.DrugPatentWatch.com.Retrieved on 31.01.2024.