辉瑞RSV疫苗两季后仍保持强劲效力
2月29日,辉瑞宣布,RSV疫苗Abrysvo用于60岁及以上老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)的关键III期RENOIR研究(NCT05035212)取得了积极进展,单次接种疫苗后两个流行季中对RSV A以及RSV B两种亚型都起到了高保护效力。
具体研究结果显示,第二次流行季检测时Abrysvo对RSV相关下呼吸道疾病(三种或以上症状)的预防效力为77.8%;第一个流行季后疫苗保护效力为88.9%,表明Abrysvo在两次流行季后仍具有持久的保护效力。
在第二次流行季后,Abrysvo对由三种或以上症状的RSV A以及B型的预防效力一致,均≥80%。在对由两种或以上症状较轻的下呼吸道疾病的预防效力也在持续,由第一季的65.1%变为第二季结束后的55.7%。
此外,在约16.4个月的监测后,Abrysvo对RSV-LRTD(三种或更多症状)的保护效力为81.5%。研究并未出现新的不良事件报告。
Abrysvo于2023年5月底获FDA批准用于60岁及以上人群使用,并在3个月后再次获FDA批准扩大适应症,为孕妇提供接种以保护新生儿。虽然上市第一年,Abrysvo就创造了8.9亿美元的销售额,但却落后于早一个月上市的来自GSK的疫苗Arexvy销售额(约15亿美元)。
除此以外,辉瑞的Abrysvo还将与赛诺菲/阿斯利康合作开发的RSV单抗Beyfortus展开竞争。Beyfortus于2023年7月获FDA批准上市,用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病,去年销售额为5.47亿欧元(5.92亿美元)。
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